兽药GMP验收通过企业
氟苯尼考粉
兽用处方药 |
【兽药名称】
通用名称:氟苯尼考粉
商品名称:绿亚福康
英文名称:Florfenicol Powder
汉语拼音:Fubennikao Fen
【主要成分】氟苯尼考
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理作用】
药效学 氟苯尼考属于酰胺醇类广谱抗生素,属抑菌剂,通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成而发挥作用。对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌有较强的抗菌活性。溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌对氟苯尼考高度敏感。体外氟苯尼考对许多微生物的抗菌活性与甲砜霉素相似或更强,一些因乙酰化作用对酰胺醇类耐药的细菌如大肠埃希菌、克雷伯氏肺炎杆菌等仍可能对氟苯尼考敏感。
主要用于敏感菌所致的猪、鸡、鱼的细菌性疾病,如溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌和猪胸膜肺炎放线杆菌引起的牛、猪呼吸系统疾病。沙门氏菌引起的伤寒和副伤寒,鸡霍乱、鸡白痢、大肠埃希菌病等;鱼类巴氏杆菌、弧菌、金黄色葡萄球菌、嗜水单胞菌、肠炎菌等引起的鱼类细菌性败血症、肠炎、赤皮病等。
药动学 氟苯尼考内服吸收迅速,约1小时后血液中可达到治疗浓度,1~3小时即可达峰值血药浓度。生物利用度达 80%以上。氟苯尼考在动物体内广泛分布,能透过血脑屏障。主要以原形从尿排出,少量随粪便排出。
【药物相互作用】
(1)大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同,均是与细菌核糖体50S亚基结合,合用时可产生相互拮抗作用。
(2)可能会拮抗青霉素类或氨基糖苷类药物的杀菌活性,但尚未在动物体内得到证明。
【作用与用途】酰胺醇类抗生素。用于巴氏杆菌和大肠埃希菌感染。
【用法与用量】以本品计。内服:每1kg体重,猪、鸡0.1~0.15g,一日2次,连用3~5日;鱼50~75mg,一日1次,连用3~5日。
【不良反应】本品高于推荐剂量使用时有一定的免疫抑制作用。
【注意事项】
(1)产蛋供人食用的鸡,在产蛋期不得使用。
(2)种鸡慎用。有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用。
(3)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。
(4)肾功能不全患畜需适当减量或延长给药间隔时间。
【休药期】猪20日,鸡5日,鱼375度日。
【规格】5%;20%
【包装】100g/袋;500g/袋
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【GMP证书编号】(2022)兽药GMP证字15062号
【生产许可证】(2022)兽药生产证字15332号
【执行标准】《中华人民共和国兽药典》(2020年版)一部
【批准文号】兽药字153326272(5%);兽药字153322539(20%)
【生产日期】
【生产批号】
【有效期至】
【生产企业】山东聊城绿亚动物药业有限公司
地址:山东省东阿县经济开发区鱼山路6号
邮编:252200
电话:0635-3281866
传真:0635-3261566
邮箱:sdlclvya@163.com
网址:www.sdlvya.com