兽药GMP验收通过企业
硫酸安普霉素可溶性粉
兽用处方药 |
【兽药名称】
通用名称：硫酸安普霉素可溶性粉
商品名称：杆立安
英文名称：Apramycin Sulfate Soluble Powder
汉语拼音：Liusuan Anpumeisu Kerongxingfen
【主要成分】硫酸安普霉素
【性状】本品为微黄色至黄褐色粉末。
【药理作用】
药效学 安普霉素属氨基糖苷类抗生素，对多种革兰氏阴性菌（如大肠埃希菌、假单胞菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、巴氏杆菌、猪痢疾密螺旋体、支气管炎败血博代氏杆菌）及葡萄球菌和支原体均具杀菌活性。
安普霉素独特的化学结构可抗由多种质粒编码钝化酶的灭活作用，因而革兰氏阴性菌对其较少耐药，许多分离自动物的病原性大肠埃希菌及沙门氏菌对其敏感。安普霉素与其他氨基糖苷类不存在染色体突变引起的交叉耐药性。
药动学 内服可部分吸收（尤其新生仔畜），吸收量同剂量有关，并随动物年龄增长而减少。药物以原形通过肾脏排泄。犊消除半衰期为4. 4小时，绵羊、兔和鸡的消除半衰期为0. 8~1. 7小时。
【药物相互作用】
（1）与青霉素类或头孢菌素类合用有协同作用。
（2）本品在碱性环境中抗菌作用增强，与碱性药物（如碳酸氢钠、氨茶碱等）合用可增强抗菌效力，但毒性也相应增强。当pH超过8. 4时，抗菌作用反而减弱。
（3）与铁锈接触可使药物失活。
（4）与头孢菌素、右旋糖酐、强效利尿药（如呋塞米等）、红霉素等合用，可增强本品的耳毒性。
（5）骨骼肌松弛药（如氯化琥珀胆碱等）或具有此种作用的药物可加强本品的神经肌肉阻滞作用。
【作用与用途】氨基糖苷类抗生素。主要用于治疗猪、鸡革兰氏阴性菌引起的肠道感染。
【用法与用量】以本品计。混饮：每1L水，鸡2. 5~5g，连用5日；每1kg体重，猪0. 125g，连用7日。
【不良反应】内服可能损害肠壁绒毛而影响肠道对脂肪、蛋白质、糖、铁等的吸收。也可引起肠道菌群失调，发生厌氧菌或真菌等二重感染。
【注意事项】
（1）产蛋供人食用的鸡，在产蛋期不得使用。
（2）本品遇铁锈易失效，混饲器械要注意防锈，也不宜与微量元素制剂混合使用。
（3）饮水给药必须当天配制。
【休药期】猪21日，鸡7日。
【规格】100g:10g(1000万单位）
【包装】100g/袋
【贮藏】避光，密闭，在干燥处保存。
【GMP证书编号】（2022）兽药GMP证字15062号
【生产许可证】（2022）兽药生产证字15332号
【执行标准】《中华人民共和国兽药典》（2020年版）一部
【批准文号】兽药字153322745
【生产日期】
【生产批号】
【有效期至】
【生产企业】山东聊城绿亚动物药业有限公司
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